1 2 объема мертвого пространства шприца

Шприц с малым мертвым пространством — Low dead space syringe

Низкий мертвое пространство шприц (LDSS) или с низким мертвым объемом шприц представляет собой тип шприца с дизайном , который стремится ограничить мертвое пространство , которое существует между втулкой и иглой шприца.

СОДЕРЖАНИЕ

Отличия от шприцев с высоким мертвым пространством

Разница между шприцами с высоким и низким мертвым пространством определяется средним количеством жидкости, которая не может быть вытеснена из устройства. Хотя не существует установленного стандарта для обозначения шприцев и игл с малым мертвым пространством, принято обозначать любую конструкцию иглы или шприца, которая отличается от стандартной конструкции иглы и шприца, как малое мертвое пространство, если эта новая конструкция дает меньшее мертвое пространство.

В отличие от шприцев с малым мертвым пространством, шприцы с высоким мертвым пространством представляют собой обычные иглы и шприцы. Термин «большое мертвое пространство» относится к жидкости, остающейся внутри иглы и между ступицей шприца и поршнем. В обычных шприцах это пространство может достигать 84 микролитров. Обычные шприцы с большим мертвым пространством существуют с момента массового производства пластиковых шприцев со съемными иглами в 1961 году.

Однако есть проблемы, связанные с мертвым пространством в шприцах: отходы лекарств, передача болезней и неточное дозирование. В частности, есть некоторые данные, позволяющие предположить, что передача заболеваний среди людей, употребляющих инъекционные наркотики и переносящих вирус гепатита С, может быть снижена с использованием шприцев с малым мертвым пространством.

История создания игл и шприцев

Первую иглу для подкожных инъекций впервые использовал доктор Александр Вуд, и сразу же были предприняты усилия по улучшению конструкции. Первые одноразовые шприцы были созданы только в 1954 году, когда возникла необходимость в массовом распространении шприцев с вакциной доктора Солка от полиомиелита . Изначально они были стеклянными. В 1961 году стали доступны пластиковые одноразовые шприцы. Появление первого шприца с малым мертвым пространством произошло с созданием шприцев объемом 1 мл, разработанных специально для введения инсулина. Затем, на фоне страха перед ВИЧ и растущего беспокойства медицинских работников о других инфекционных заболеваниях, в 1988 году произошло создание безопасных шприцев. За последние несколько лет появились новые конструкции, которые работают с иглой, которая занимает мало мертвого пространства, подходит и трансформируется. шприцы с высоким мертвым пространством в шприцы с низким мертвым пространством. В одной конструкции это достигается за счет создания поршня, который вставляется в горлышко шприца для вытеснения как можно большего количества жидкости из корпуса шприца, тем самым уменьшая объем доступного пространства внутри горловины.

Источник

Медицинские шприцы

Медицинские шприцы

1. Нулевая линия градуировки; 2. Линия градуировки; 3. Линия градуировки номинальной вместимости; 4. Линия полной градуировки вместимости; 5. Линия отсчета; 6. Упоры для пальцев; 7. Колпачек наконечника; 8. Отверстие наконечника; 9. Наконечник шприца; 10. Цилиндр. 11. Поршень; 12. Уплотнитель; 13. Шток. 14. Упор штока.

В медицине термином шприц обозначается медицинский инструмент, используемый для постановки инъекций, диагностических процедур, пункций, отсасывания жидкостей из полостей. Шприцы различаются объемом, предназначением и конструктивными особенностями.

Общий вид шприца в соответствии с ГОСТ 7886-1-2011.

Конструктивные особенности шприцев.

Шприц 1 мл

Относится к группе шприцов с наименьшей вместимостью (выпускают так же шприцы в 0,3 и 0,5 мл). Используется:

  • В эндокринологии (для постановки инъекций инсулина);
  • Во фтизиатрии (туберкулиновые шприцы);
  • В неонатологии (для постановки инъекций новорожденным и детям первого года жизни);
  • Для постановки вакцин;
  • При проведении внутрикожных аллергических проб.

На нашем сайте Вы найдете отдельные полезную информацию по инсулиновым и туберкулиновым шприцам.

Шприцы 2, 5, 10 и 20 мл

Относятся к шприцам со стандартной вместимостью. Широко распространены, так как используются для постановки инъекций в условиях поликлиники, стационара, на станциях скорой помощи и на дому.

Шприц 2 мл чаще всего применяется для введения лекарств внутримышечно. Шприц 5 мл предназначен для внутримышечных и внутривенных уколов. Шприц 10 и 20 мл преимущественно используется для введения лекарственных растворов в вену и через установленный катетер, при заборе крови.

Читайте также:  Как вычисляется объем тела вращения

Для данных шприцев разработан ГОСТ 7886-1-2011. В данном ГОСТе указаны следующие требования к шприцам:

ГОСТ определяет также такие параметры, как

  • материалы шприца.
  • чистота;
  • содержание примесей;
  • смазка шприцев и игл;
  • градуировка шкалы;
  • герметичность цилиндра и шток поршня;
  • максимальное мертвое пространство;
  • упаковка и маркировка;
  • материалы шприца.

Шприц 50-60 мл

Существуют с различными вариантами наконечника:

  • Luer slip ISO 594-1. Чаще всего комплектуется и иглой предназначен для пункции и промывания абсцессов.
  • Luer lock ISO 594-2. Чаще комплектуется без иглы. Предназначены для установки в шприцевой насос при проведении интенсивной терапии
  • Катетерный тип. Предназначены для промывания полостей совместно с катетерами Фолея и Нелатона.

Шприц Жане

Шприцы с большим объемом (100-200 мл) Жане используется:

  • Для отсасывания жидкостей (крови, гноя) из открытых ран, ожогов, абсцессов;
  • Для кормления через зонд;
  • Для введения растворов через катетер;
  • Для промывания слуховых проходов и удаления серных пробок.

Шприцы Жане выпускаются с разными видами канюли, от ее устройства зависит сфера применения инструмента.

Карпульный шприц

Карпульные шприцы (инъекторы стоматологические) – инъекционные устройства, применяемые в основном в стоматологии для введения обезболивающих средств. Принцип действия:

  • В полость шприца помещается ампула (карпула) с анестетиком, резиновая пробка при этом должна находиться со стороны поршневого механизма;
  • Присоединяется игла;
  • Надавливание на шток приводит к проталкиванию карпулы и к прохождению лекарства по игле в ткани.

Конструкция карпульного шприца обеспечивает удобство удерживания устройства, облегчает введение препарата и точное соблюдение его дозировки. Инъектор можно держать одной рукой, направлять в разные стороны, а особый материал игл позволяет их изгибать под любым углом, не боясь обламывания.

Предпочтение в медицине отдается металлическим устройствам, так как их после стерилизации можно использовать неоднократно.

Шприц-ручка

Шприц-ручка – медицинский прибор для инъекционного введения лекарственных препаратов под кожу, чаще всего это инсулин. Конструкция инъектора состоит из нескольких частей:

  • Корпус;
  • Гнездо для флакона с лекарством;
  • Механизм дозированной постановки препарата;
  • Игла.

При необходимости введения лекарства в ручку вставляется картридж с инсулином, выставляется определенная доза препарата и производится инъекция путем нажатия на кнопку.

Преимуществ при использовании шприца-ручки несколько:

  • Удобство постановки инъекции – больной сам может правильно подобрать дозу и ввести препарат самостоятельно;
  • Болевые ощущения во время процедуры минимальны;
  • Устройство можно носить с собой;
  • В шприце-ручке используются сменные иглы, что позволяет использовать инъектор достаточно продолжительное время.

Шприц-ручки в настоящее время широко используются и в экстренной медицине при оказании неотложной помощи. Более подробная информация по шприцам-ручкам расположена здесь

Шприц Калашникова

Термином обозначается полуавтоматическое устройство, позволяющее сделать внутримышечную инъекцию. Шприц-пистолет Калашникова имеет несколько преимуществ:

  • Инъекции можно ставить самостоятельно в домашних условиях;
  • Проведение процедуры не требует специальных медицинских знаний;
  • Устройство шприца полностью обеспечивает правильную постановку внутримышечных инъекций.

Полуавтоматический пистолет Калашникова для инъекций применяется только с одноразовыми шприцами вместимостью 5 мл

Шприц инсулиновый

Стандартные инсулиновые шприцы имеют вместимость 1 мл, что соответствует 40 ЕД инсулина. На корпус прибора нанесены отметки, интервал между делениями в большинстве шприцов составляет 1-2 единицы. Такая конструкция инъектора позволяет набрать максимально точное количество гормона. Реже встречаются инсулиновые шприцы с объемом 2 мл, соответственно в них вмещается 80 ЕД инсулина.

При использовании инъекционных инсулинов с содержанием 100 ЕД гормона в одном миллилитре необходимо покупать шприцы, предназначенные именно для введения этого вида гормона.

Шприцы безопасные (саморазрушающиеся).

Безопасные или саморазрушающиеся шприцы представляют собой отдельный вид шприцев. Отличительной чертой данных шприцев является наличие дополнительного механизма саморазрушения, интегрированного в составе шприца. После проведения инъекции, и активации механизма исключается возможность повторно применить данный шприц.

В соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения рекомендуется развивающимся странам применять саморазрушающиеся шприцы для проведения инъекций. Повсеместное применение данных шприцев приведет к сокращению инфицирования гемоконтактными инфекциями.

Пример механизма безопасного шприца.

В 2011 году был разработан ГОСТ 7886-4-2011 на данные шприцы. Документ не определяет требований к конструкции безопасных шприцев, лишь указывает, что конструкция может быть двух типов. Тип 1 это устройство с механизмом который срабатывает автоматически и тип 2 — механизм срабатывает при участии пользователя.

Также в ГОСТ 7886-4-2011 описаны следующие требования к безопасным шприцам:

  • материалы шприца
  • чистота;
  • содержание примесей;
  • смазка шприцев и игл;
  • градуировка шкалы;
  • герметичность цилиндра и шток поршня;
  • максимальное мертвое пространство;
  • упаковка и маркировка;

Источник

1 2 объема мертвого пространства шприца

и введен в действие

агентства по техническому

регулированию и метрологии

от 20 октября 2009 г. N 459-ст

1 сентября 2010 года

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ШПРИЦЫ ИНЪЕКЦИОННЫЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫЕ

ШПРИЦЫ ДЛЯ РУЧНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

STERILE HYPODERMIC SYRINGES FOR SINGLE USE.

PART 1. SYRINGES FOR MANUAL USE

ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009

Цели и принципы стандартизации Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения».

Сведения о стандарте

1. Подготовлен Закрытым акционерным обществом » Медитест » на основе аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4.

2. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий».

3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2009 г. N 459-ст.

4. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 7886-1:1993 «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования » (ISO 7886-1:1993 «Sterile hypodermic syringes for single use — Part 1: Syringes for manual use»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном Приложении J.

5. Взамен ГОСТ 24861-91.

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.

Настоящий стандарт ИСО 7886 не устанавливает требования или методы испытаний по обеспечению биологической безопасности. Руководящие указания по биологическим испытаниям шприцев инъекционных однократного применения приведены в ИСО 10993-1 и учитываются изготовителем при оценке изделий. Такая оценка должна учитывать влияние способа стерилизации шприцев. Однако в некоторых странах национальные регламенты могут иметь приоритет над требованиями стандарта ИСО 10993-1.

Используемые в конструкциях шприцев материалы не устанавливаются, так как их выбор зависит от конструкции шприцев, технологии их изготовления и способа стерилизации. Руководящие указания по некоторым аспектам выбора материалов содержатся в Приложении E.

Материалы шприцев должны быть совместимы с жидкостями для инъекций. Если это не выполняется полностью, следует обратить внимание пользователя на исключения, указанные в маркировке на потребительской упаковке шприца. Устанавливать универсальный метод испытаний на совместимость нецелесообразно. Однако в Приложении F приведены рекомендуемые методы. Эти методы испытаний можно рассматривать только как средства, позволяющие указать возможную совместимость. Окончательный вывод может быть сделан только на основе испытаний отдельной жидкости для инъекций в определенном шприце.

Изготовители фармацевтических препаратов для инъекций используют при их изготовлении растворители. Эти растворители должны быть испытаны изготовителем инъекционных препаратов на возможную несовместимость с материалами, используемыми при производстве шприцев. Материалы, используемые для изготовления шприцев, приведены в Приложении E. В случае несовместимости с некоторыми материалами инъекционная жидкость должна быть соответствующим образом маркирована. Известно, что проведение испытаний на совместимость всех жидкостей для инъекций со всеми шприцами практически невозможно, в связи с чем руководящим органам и торговым организациям настоятельно рекомендуется обратить внимание на эту проблему и принять необходимые меры по оказанию помощи изготовителям.

Инъекционные шприцы однократного применения, рассматриваемые в настоящем стандарте, предназначены для применения с инъекционными иглами однократного применения.

В настоящем стандарте не рассматриваются шприцы для инсулина.

В некоторых странах национальные стандарты и правительственные регламенты могут иметь приоритет над рекомендациями настоящего стандарта.

1. Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов и предназначенным для использования сразу же после заполнения.

Стандарт не распространяется на инсулиновые шприцы, шприцы из стекла, шприцы со встроенными иглами, шприцы для использования с механическим нагнетателем и шприцы, предварительно заполненные инъекционным раствором.

Примечание — Вторая часть ИСО 7886, находящаяся в процессе подготовки, будет включать требования к шприцам с механическим нагнетателем.

2. Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ИСО 594-1:1986. Детали соединительные с конусностью 6% ( Луера ) для шприцев, игл и другого медицинского оборудования. Часть 1. Общие требования

ИСО 594-2:1991. Детали соединительные с конусностью 6% ( Луера ) для шприцев, игл и другого оборудования. Часть 2. Луеровские наконечники

ИСО 3696:1987. Вода для лабораторного анализа. Технические условия и методы испытаний

ИСО 8601:1988. Элементы данных и форматы для обмена информацией. Обмен информацией. Представление дат и времени.

3. Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1. Номинальная вместимость ( nominal capacity ): вместимость шприца, обозначенная изготовителем.

Примечание — Например, вместимость 1 мл, 5 мл, 50 мл.

3.2. Градуированная вместимость ( graduated capacity ): объем воды при температуре (20 +/- 5) °C (или, в тропических странах, (27 +/- 5) °C), вытесненный из шприца при пересечении линией отсчета на поршне определенного интервала или интервалов шкалы.

3.3. Полная градуированная вместимость ( total graduated capacity ): вместимость шприца, соответствующая линии градуировки, наиболее удаленной от нулевой линии градуировки.

Примечание — Полная градуированная вместимость может быть равна номинальной вместимости или превышать ее.

3.4. Максимальная вместимость ( maximum usable capacity ): вместимость шприца, соответствующая наиболее удаленному положению поршня при оттягивании назад.

3.5. Линия отсчета ( fiducial line ): линия, определяющая конец поршня и предназначенная для определения вместимости, соответствующей какому-либо показанию шкалы шприца.

Наименования, используемые для обозначения составных частей инъекционных шприцев однократного применения, приведены на рисунке 1 (здесь и далее рисунки не приводятся).

Примечание — Данный рисунок является иллюстрацией элементов шприца в сборе. Шток-поршень может представлять собой одно целое либо состоять из отдельных деталей, а также может иметь более одного уплотнителя.

Поверхность шприца, контактирующая с инъекционной жидкостью, при нормальном применении должна быть чистой и не должна иметь посторонних частиц при визуальном осмотре нормальным или скорректированным до нормального зрением, без использования увеличения и при освещенности от 300 до 700 лк .

6. Пределы кислотности или щелочности

Уровень pH экстракта, приготовленного в соответствии с Приложением A, должен соответствовать pH контрольной жидкости в пределах одной единицы при измерении лабораторным pH -метром со стандартным электродом.

7. Предельное содержание экстрагируемых металлов

Экстра кт шпр ица, приготовленный в соответствии с Приложением A, должен содержать не более 5 мг/л суммарного количества свинца, олова, цинка и железа при испытании общепринятым микроаналитическим методом, например методом атомной абсорбции. Содержание кадмия в экстракте должно быть не более 0,1 мг/л.

Если на внутренней поверхности цилиндра шприца, включая поршень, нанесена смазка, она не должна быть заметна в виде капель при наблюдении нормальным или скорректированным до нормального зрением.

Приемлемой смазкой для трехдетальных шприцев является полидиметилсилоксан , соответствующий национальной или европейской фармакопее. Количество смазки не должно превышать 0,25 мг на квадратный сантиметр внутренней поверхности цилиндра шприца.

Приемлемой смазкой для двухдетальных шприцев являются амидные добавки (амиды жирных кислот, например эруковой или олеиновой). Количество смазки не должно превышать 0,6% массы цилиндра. Допускаются и более низкие концентрации.

9. Допуски на градуировку вместимости

Допуски на градуировку вместимости должны соответствовать значениям, указанным в таблице 1.

ДОПУСКИ НА ВМЕСТИМОСТЬ, ЗНАЧЕНИЕ «МЕРТВОГО» ПРОСТРАНСТВА,

РАЗМЕРЫ ШКАЛЫ И ЗНАЧЕНИЕ УСИЛИЯ ПРИ ИСПЫТАНИЯХ

Номинальная
вместимость
шприца V, мл

Допуски
на градуированную
вместимость

Макс и-
мальное
» мерт —
вое»
прост-
ран-
ство ,
мл

Общая
длина
шкалы
до о т-
метки
номи —
наль —
ной
вмес —
тимос —
ти , мм

Вме с —
тимость
между
линиями
градуи —
ровки с
чис —
лами ,
мл

Усилие
при испытаниях
на герметичность
(см. Приложение D)

Меньше
половины
номинал ь —
ной вмес —
тимости

Равно или
больше
половины
номинал ь —
ной вмес —
тимости

Аксиал ь —
ное
давление
(+/- 5%),
кПа

+/- (1,5%
от V + 2%
слитого
объема)

Источник

Читайте также:  Как найти объем воздушной полости
Поделиться с друзьями
Объясняем